پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

طبق اعلام Kite، کمپانی متعلق به Gilead، کمیسیون اروپا مجوز استفاده از Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) را به منظور درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم منتشر سلول B بزرگ (DLBCL) و لنفوم بسیار تهاجمی سلول B (HGBL) که در عرض 12 ماه پس از اتمام کموایمونوتراپی خط اول عود می‌کنند یا نسبت به آن مقاوم هستند را صادر کرده است.

لنفوم منتشر سلول B بزرگ (DLBCL) شایع ترین زیرمجموعه لنفوم غیر هوچکین (NHL) است که حدود 30 درصد موارد را شامل می شود. HGBL یک زیرمجموعه نادر و اخیراً معرفی شده از لنفوم سلول B بزرگ (LBCL) است که با لنفوم های تهاجمی سلول B مشخص می شود. تخمین زده می شود در اروپا تا 38000 مورد جدید LBCL در سال 2020 تشخیص داده شده است.

اگرچه درمان خط اول می تواند در حدود 60٪ موارد موثر باشد، اما در40٪  موارد بیماران عود می کنند یا پاسخ نمی دهند و نیاز به درمان خط دوم دارند.

  Yescarta در حال حاضر اولین درمان مبتنی بر CAR T-cell می باشد که به منظور بکارگیری برای بیماران در اروپا که به درمان خط اول پاسخ نمی‌دهند تأیید شده است.  Yescarta یک گزینه درمانی افزوده مهم را برای شایع ترین شکل لنفوم غیر هوچکین فراهم می کند.

ZUMA-7 یک مطالعه در حال انجام، تصادفی، جهانی، چند مرکزی (ایالات متحده، استرالیا، کانادا، اروپا) فاز 3 بر روی 359 بیمار در 77 مرکز است که ایمنی و کارایی Yescarta را در مقابل استاندارد مراقبت (SOC) فعلی به منظور درمان خط دوم در بیماران بزرگسال مبتلا به LBCL عودکننده یا مقاوم در طی 12 ماه پس از درمان خط اول، ارزیابی می کند. بر اساس مطالعه ZUMA-7، بیماران مبتلا به DLBCL تحت درمان با Yescarta در خط دوم، 8.3 ماه بقای بدون رویداد داشتند در حالی که بقای بدون رویداد برای استاندارد مراقبت 2 ماه می باشد و این مهم یعنی بهبود 4 برابری در ZUMA-7، بیماران مبتلا به DLBCL که تحت درمان Yescarta قرار دارند در طی دو سال بدون پیشرفت سرطان یا نیاز به درمان های اضافی 2.5برابر بیشتر از بیماران تحت استاندارد مراقبت احتمال زنده ماندن داشتند.

منبع:

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/10/kites-yescarta-first-car-t-cell-therapy-to-receive-european-marketing-authorization-for-use-in-second-line-diffuse-large-b-cell-lymphoma-and-high-gra#:~:text=Yescarta%20is%20now%20the%20first,form%20of%20non%2DHodgkin%20lymphoma.