پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

داروی ژن درمانی Yescarta اولین درمان در بیش از 30 سال گذشته است که بهبود آماری قابل توجهی را برای بقای کلی در لنفوم سلول B بزرگ R/R در مقایسه با SOC پیشین نشان می دهد.

 ZUMA-7 اولین و بزرگترین مطالعه فاز III در حوزه کارتی سل تراپی است که طولانی ترین فالوآپ را داشته است. این مطالعه یک بررسی تصادفی و جهانی فاز 3 است که ایمنی و اثربخشی Yescarta در مقابل SOC را برای درمان اولیه بیماران بزرگسال مبتلا به R/R LBCL طی 12 ماه ارزیابی می‌کند. در این مطالعه، 359 بیمار در 77 مرکز در سراسر جهان به صورت تصادفی (1:1) برای دریافت یک انفوزیون از Yescarta یا درمان خط دوم SOC انتخاب شدند.

 بقای بدون رویداد (EFS)، نقطه پایانی اولیه را نشان داده است که نسبت به درمان پیشین SOC برتر است.  این داده ها منجر به تایید ایالات متحده برای درمان اولیه R/R LBCL در آوریل 2022 و تایید اتحادیه اروپا در اکتبر 2022 شد. پس از آن در کشورهای دیگر مانند بریتانیا، اسرائیل، ژاپن و سوئیس نیز تاییدیه آن صادر شد.

سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، از جمله واکنش های کشنده یا تهدید کننده زندگی می باشد که در بیماران دریافت کننده Yescarta رخ می دهد. این داروی ژن درمانی منع استفاده در بیماران مبتلا به عفونت یا اختلالات التهابی دارد.

لینک خبر:

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/180811/kite-releases-pivotal-car-t-therapy-phase-iii-study-results/