پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

طبق گفته رئیس توسعه بالینی و مدیر ارشد پزشکی Immunocore، سالانه تقریباً 1700 نفر در ایالات متحده به ملانوم uveal مبتلا می‌شوند. این تشخیص به معنای از دست‌دادن بینایی در چشم آسیب دیده است و در حدود 50 درصد موارد، بیماری عود کرده و به اندام‌های دیگر متاستاز می‌کند.

جان کیرکوود، مدیر مرکز ملانوما در مرکز سرطان UPMC در هیلمن، پیتزبورگ، می‌گوید: ملانوم Uveal یک بیماری ویرانگر است که سابقاً در طی یک سال پس از ایجاد متاستاز، منجر به مرگ بیماران گشته است.

شرکت تجاری توسعه دهنده داروی پزشکی بازساختی (Immunocore Holdings) اعلام کرده است که FDA مجوز بازاریابی KIMMTRAK (Tebentafusp TEBN)، برای درمان بیماران بزرگسال HLA A  مثبت با ملانوم غیر قابل تشخیص یا متاستاتیک  (MUM)را صادر کرده است. این دارو اولین گیرنده سلول T (TCR) است و اولین گیرنده سلول T دوگانه است که تأیید نظارتی را از FDA برای درمان solid tumor دریافت کرده است. مدیران Immunocore اعلام کرده‌اند که ارائه داروی درمانی TCR به بازار برای این شرکت 15 سال طول کشید.

تأیید KIMMTRAK نشان‌دهنده یک تغییر بزرگ در درمان ملانوم uveal متاستاتیک است و برای اولین بار به مبتلایان سرطان تهاجمی امید می‌دهد. این تأییدیه بر اساس نتایج فاز III کارآزمایی بالینی IMCgp100-202 است که در 23 سپتامبر 2021 در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است.

https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/oncology/oncologics/immunocores-kimmtrak-for-unresectable-or-metastatic-uveal-melanoma-gets-fda-approval/