اعطای تعیین مسیر سریع برای درمان سلولهای T گاما -دلتا برای لنفوم پیشرفته توسط FDA
ADI-001 (Adicet Bio) نوعی درمان آلوژنیک T-cell دلتا-گاما است که در آن از سلولهای خود فرد که به صورت ژنتیکی برای بیان گیرنده آنتیژن کایمریک CD20 مهندسی شدهاند، استفاده میشود. تعیین مسیر سریع FDA به تسریع توسعه، بررسی و تأیید احتمالی درمانهای بیماریهای جدی یا تهدیدکننده زندگی کمک میکند.
ADI-001 (Adicet Bio) نوعی درمان آلوژنیک T-cell دلتا-گاما است که در آن از سلولهای خود فرد که به صورت ژنتیکی برای بیان گیرنده آنتیژن کایمریک CD20 مهندسی شدهاند، استفاده میشود. تعیین مسیر سریع FDA به تسریع توسعه، بررسی و تأیید احتمالی درمانهای بیماریهای جدی یا تهدیدکننده زندگی کمک میکند.
Chen Schor، رئیس و مدیر عامل Adicet Bio، در بیانیه مطبوعاتی منتشر شده توسط شرکت گفت: "تعیین مسیر سریع نشاندهنده نقطه عطف مهمی در توسعه بالینی ADI-001 است."
او افزود: «ما معتقدیم ADI-001 منحصر به فرد است زیرا برای هدف قرار دادن سلولهای B بدخیم با استفاده از گیرندههای ذاتی و تطبیقی که به طور طبیعی در سلولهای T گاما دلتا یافت میشوند، طراحی شده است و مزیت افزوده آن یک CAR ضد CD20 مهندسی شده است. »
https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220422/fda-grants-fast-track-designation-to-gammadelta-tcell-therapy-for-advanced-lymphoma
ارسال به دوستان