فرآیند تعیین مسیر سریع (Fast Track Designation)سازمان غذا و دارو(FDA) برای درمان مزوتلیوما با کارتی سل تراپی
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز تعیین مسیر سریع برای درمان مزوتلیومای بدخیم با کارتی سل تراپی را با عنوان SynKIR-110 صادر کرد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز تعیین مسیر سریع برای درمان مزوتلیومای بدخیم با کارتی سل تراپی را با عنوان SynKIR-110 صادر کرد.
این روش به سلولهای T بیمار کمک میکند تا سلولهای مزوتلیوما را به طور موثرتری هدف قرار دهند. در درمان SynKIR-110 محققین سلول های T را برنامه ریزی می کنند تا به دنبال پروتئین مزوتلین، که اغلب در سطح سلول های مزوتلیوما بیان می شود، بگردند.
روش SynKIR-110 توسط Verismo Therapeutics توسعه یافته است، که یک پروژه بیودارویی از Penn Medicine در دانشگاه پنسیلوانیا است. مرکز سرطان آبرامسون Penn Medicine یکی از برترین مراکز سرطان مزوتلیوما است.
SynKIR-110 در فاز 1 کارآزمایی بالینی برای بیماران مبتلا به مزوتلیوما بیانگر مزوتلین، کلانژیوکارسینوما و سرطان تخمدان ارائه خواهد شد. انتظار می رود ثبت نام بیماران این کارآزمایی از نیمه اول سال 2023 آغاز شود. این اولین کارآزمایی بالینی در انسان برای درمان کارتی سل تراپی است که از یک پلت فرم دو زنجیره ای برای هدف قرار دادن مزوتلین و DAP12 برای بهبود تحریک سلول های T استفاده می کند.
لینک خبر:
https://www.mesotheliomaguide.com/community/car-t-cell-therapy-for-mesothelioma-fda-fast-track/
ارسال به دوستان