پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا اعلام کرده است که در حال بررسی اعطای مجوز سلول درمانی برای درمان بیماری دیسک تخریب پذیر می باشد.

IDCT یا   DiscGenicsنام محصولی است آلوژنیک که بصورت تزریقی استفاده شده و از سلول های پیش ساز مهندسی شده تشکیل شده است. IDCT با تزریق به دیسک همراه بوده و به عنوان یک درمان ترمیمی برای درد و ناتوانی مرتبط با بیماری دیسک تخریب پذیر در نظر گرفته می شود ، که دلیل اصلی کمردرد می باشد.

FDA با قراردادن یک فرایند تسهیل شده به تسریع در توسعه ، بررسی و تأیید این روش درمانی کمک می کند.

IDCT در حال حاضر در دو کارآزمایی بالینی تصادفی چند مرکزی در ایالات متحده و ژاپن مورد ارزیابی قرار می گیرد. یافته های ایمنی اولیه برای سلول درمانی در ژانویه 2019 منتشر شد و نشان داد که هیچ عوارض جانبی مربوط به درمان در بین 10 بیمار ثبت نام شده در مطالعه مستقر در ایالات متحده (حداکثر پیگیری ، 6 ماه) رخ نداده است.

Reference:https://www.discgenics.com/news-posts/2019/8/26/discgenics-receives-fda-fast-track-designation-for-cell-therapy-for-disc-degeneration