موافقت FDA با آغاز کارآزمایی بالینی استفاده از سلول های NK مشتق از سلول های بنیادی پرتوان القایی
شرکت Fate Therapeutics موفق شد تا تائیدیه سازمان غذا و دارو ایالات متحده را برای آغاز کارآزمایی بالینی محصول جدید خود بدست آورد. این محصول مبتنی بر سلول درمانی FT516 نام دارد.
شرکت Fate Therapeutics موفق شد تا تائیدیه سازمان غذا و دارو ایالات متحده را برای آغاز کارآزمایی بالینی محصول جدید خود بدست آورد. این محصول مبتنی بر سلول درمانی FT516 نام دارد.
این محصول بصورت تنها یا همراه با داروهای دیگر برای تشخیص ایمن بودن تحت آزمایش قرار خواهد گرفت. این کارآزمایی بالینی برای لوکمی حاد میلیوئیدی بصورت یک درمان منفرد، در لنفوم غیرهوچکینی همراه با تجویز rituximab و در مولتیپل مایلوما همراه با تجویز elotuzumab، pomalidomide و dexamethasone خواهد بود.
FT516 یک محصول ایمنی درمانی سلولی است که از سلول های کشنده طبیعی ( Nk ) مشتق شده از سلول های پرتوان القایی مهندسی شده تشکیل شده است که مارکر CD16 را بر روی خود بیان می کنند و قابلیت استفاده بصورت آلوژنیک را دارد.
Scott Wolchko رییس شرکت Fate Therapeutics می گوید: این محصول مبتنی بر سلول های بنیادی پرتوان القایی قابلیت تبدیل و مهندسی سلول به سلول NK را دارد و می توان آن را ذخیره سازی نمود و بنا به نیاز برای بیماران زیادی جهت درمان تجویز کرد.
FT516 اولین محصول سلولی است که از یک سلول بنیادی پرتوان مهندسی ژنتیکی شده حاصل می شود که به عنوان یک رده سلولی مادر یا کلونال می توان از آن بارها و بارها برای تولید انبوه سلولی مشخص با هزینه ای بسیار کمتر استفاده نمود.
ارسال به دوستان