تائید Kymriah برای درمان بزرگسالان مبتلا به لنفوم سلول های B در انگلستان
موسسه ملی بهداشت و درمان انگلستان ( NICE ) محصول مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت نوارتیس را که برای درمان بزرگسالان مبتلا به لنفوم سلول های لنفوسیت B بزرگ منتشره مورد استفاده قرار می گیرد مورد تائید قرار داد. این امر بعد از آن صورت گرفت که چند ماه قبل مخالفت هایی مبنی بر نبود معیار کافی هزینه-اثربخشی برای این محصول توسط NICE مطرح شده بود.
موسسه ملی بهداشت و درمان انگلستان ( NICE ) محصول مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت نوارتیس را که برای درمان بزرگسالان مبتلا به لنفوم سلول های لنفوسیت B بزرگ منتشره مورد استفاده قرار می گیرد مورد تائید قرار داد. این امر بعد از آن صورت گرفت که چند ماه قبل مخالفت هایی مبنی بر نبود معیار کافی هزینه-اثربخشی برای این محصول توسط NICE مطرح شده بود.
این محصول در انگلستان و ولز، برای درمان بیماران مبتلا به DLBCL که به حداقل دو درمان اولیه پاسخ نداده اند قابل تجویز خواهد بود و هزینه های آن توسط یک بودجه مرتبط با داروهای سرطانی به نام CDF تامین خواهد شد.
سلولهای chimeric antigen receptor یا Car T Cell توانسته اند توجه گستردهای را در سالهای اخیر در حوزهی صنعت سلامت به خود جلب کند. این تکنولوژی با خارج کردن سلولهای T از بدن بیمار، اعمال مکانیسمهای تغییر ژنتیکی و تزریق مجدد آن به بدن بیمار، سیستم ایمنی فرد را برای مقابله با سرطان های مختلف تقویت می کند.
بعد از این که اولین محصول مبتنی بر سلول های CAR-T یعنی Kymriah شرکت نوارتیس در سال گذشته موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا و سازمان دارویی اتحادیه اروپا شد حال این شرکت توانسته است تائیدیه موسسه ملی بهداشت و درمان انگلستان را هم برای ورود به بازار دارویی انگلستان کسب کند.
این محصول برای درمان کودکان مبتلا به لوکمی حاد لنفوئیدی و بالغین مبتلا به DLBCL کاربرد دارد. بنابر پیش بینی های موسسه Coherent Market Insights بازار جهانی درمان با سلول های CAR-T در سال ۲۰۲۸ به چیزی در حدود ۸٫۵ میلیارد دلار خواهد رسید.
Reference:http://www.pharmatimes.com/news/kymriah_gets_nice_approval_for_dlbcl_1276912
ارسال به دوستان