موافقت FDA با آغاز کارآزمایی بالینی محصول آلوژنیک مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت Allogene
سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا اجازه آغاز فرایند کارآزمایی بالینی محصول آلوژنیک مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت Allogene را صادر کرد.
سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا اجازه آغاز فرایند کارآزمایی بالینی محصول آلوژنیک مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت Allogene را صادر کرد.
این محصول که ALLO-501 نام دارد محصولی است که بصورت Off the Shelf توسط شرکت Allogene وارد فاز کارآزمایی بالینی می شود. در این نوع درمان به جای استفاده از سلول های خود بیمار می توان از سلول های یک اهداکننده سالم بهره برد. این محصول جهت درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکینی به کار گرفته خواهد شد.
در این روش سلول های T دستگاه ایمنی که تخصصیترین عضو سیستم ایمنی در سرکوب تومور هستند، برعلیه یک آنتیژن بخصوص، مهندسی شده و به بدن بیمار تزریق میشوند. استفاده از این روش برای درمان انواع مختلف سرطان نتایج نسبتا خوبی داشته است و کارآزماییهای بالینی فراوانی روی آن در حال انجام است.
Allogene برای به ثمر رسیدن این نوع درمان بالغ بر 700 میلیون دلار سرمایه گذاری کرده است.
Reference:https://healthcareweekly.com/allogene-fda-approval-for-car-t-study-in-lymphoma/
ارسال به دوستان