سازمان FDA کمک‌های مالی خود را به RMAT و Fast Track به عنوان درمان آلوژنیک CAR T-Cell برای B-NHL اعطا می‌کند
سازمان FDA کمک‌های مالی به CB-010، گیرنده آلوژنیک آنتی ژن کایمریک (CAR)، جهت درمان با سلول‌های T در درمان ترمیمی پیشرفته (RMAT) برای بیماران مبتلا به لنفوم سلول بزرگ B عودکننده یا مقاوم به درمان (LBCL) و همچنین تعیین مسیر سریع برای بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین سلول B (R/R B-NHL) عود یا مقاوم به درمان اعطا کرد.
سازمان FDA کمک‌های مالی به CB-010، گیرنده آلوژنیک آنتی ژن کایمریک (CAR)، جهت درمان با سلول‌های T در درمان ترمیمی پیشرفته (RMAT) برای بیماران مبتلا به لنفوم سلول بزرگ B عودکننده یا مقاوم به درمان (LBCL) و همچنین تعیین مسیر سریع برای بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین سلول B (R/R B-NHL) عود یا مقاوم به درمان اعطا کرد.
CB-010، یک درمان سلولی CAR-T ضد CD19 آلوژنیک است که در کارآزمایی بالینی فاز 1 ANTLER (NCT04637763) در بیماران مبتلا به R/R B-NHL در حال ارزیابی است. تاییدیه FDA بر اساس نتایج 6 بیمار ارزیابی شده در سطح دوز 1 است که همگی پاسخ کامل (CR) را داشتند و 3 بیمار از 6 بیمار پاسخ کامل بادوام را در 6 ماه حفظ کردند.
راشل هاورویتز، دکترا، رئیس و مدیر اجرایی Caribou در بیانیه‌ای گفت: «ما در نشان دادن پتانسیل اولیه CB-010 به عنوان یک سلول درمانی آماده ترغیب شدیم که ممکن است به طور معناداری با درمان‌های سلولی اتولوگ رقابت کند.
ارسال به دوستان