درمان بیماران سرطان پانکراس با استفاده از واکسن های mRNA شخصی سازی شده
شرکت BioNTech اطلاعات اولیه در مورد اولین مطالعه بالینی فاز اول داروی اینوتراپی برمبنای mRNA (iNeST) را اعلام کرده است که ایمنی و سازگاری خوبی را تاکنون از خود نشان داده است.
شرکت BioNTech اطلاعات اولیه در مورد اولین مطالعه بالینی فاز اول داروی اینوتراپی برمبنای mRNA (iNeST) را اعلام کرده است که ایمنی و سازگاری خوبی را تاکنون از خود نشان داده است. این دارو از اتوژن cevumeran (معروف به BNT122, RO7198457) همراه با مهارکننده نقاط واررسی ایمنی ضد PD-L1 به نام atezolizumab و همینطور شیمیدرمانی در بیماران مبتلا به سرطان آدنوکارسینومای پانکراس (PDAC) مورد استفاده قرار گرفته است.
امکانسنجی پروفایلسازی تومور هر بیمار با هدف طراحی واکسنهای شخصیسازی شده و تولید iNeST در زمان مورد نیاز، مورد تأیید قرار گرفته است. نتایج اولیه حاکی از ایمنی قابل قبول بوده و همینطور نشانگر و امیدوار کننده برای پاسخهای مناسب بالینی است. اتوژن cevumeran پیشرو در طراحی دارویی پلتفورم iNeST در شرکت BioNTech است که همزمان با Genentech عضو خانواده دارویی شرکت Roche در کاربرد درمانی تومورهای جامد به کار میرود.
این مطالعه بالینی شامل 19 بیمار است که جراحی را گذرانده و atezolizumab را دریافت کردهاند. از این تعداد 16 نفر (84% بیماران) اتوژن cevumeran را در هفته 9.4 بعد از جراحی دریافت کردهاند. اطلاعات اولیه این 16 بیمار نشان داده است که دریافت این اتوژن با atezolizumab به خوبی در بدن قابل تحمل است. فقط یکی از این 16 بیمار (6%) تب و فشارخون سطح 3 ناشی از دریافت واکسن را از خود نشان داده است. هیچ مورد حساسیت یا درجات دیگری از آن گزارش نشده است.
بر اساس این اطلاعات BioNTech و Genentech در حال طراحی یک مطالعه رندوم برای بررسی بیشتر اثرگذاری و ایمنی cevumeran همراه با atezolizumab و شیمیدرمانی در بیماران مبتلا به PDAC هستند.
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/172008/biontech-results-inest-pdac-treatment/
ارسال به دوستان