پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

شرکت بیوتکنولوژی سانا، با تمرکز بر روی امکان تغییر شرایط برای بیماران از طریق سلول های مهندسی شده، به تازگی اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برنامه جدید تحقیق دارویی (IND) این شرکت را برای شروع مطالعه SC291 در بیماران مبتلا به بیماری های خود ایمنی با واسطه سلول های B ، از جمله نفریت لوپوس، لوپوس خارج کلیوی و آنتی بادی های سیتوپلاسمی ضد نوتروفیل (ANCA) تایید کرده است.

دکتر داگ ویلیامز، رئیس بخش تحقیق و توسعه Sanaدر این خصوص گفت: "هدف ما توسعه SC291 برای بیماران مبتلا به چندین بیماری خودایمنی با واسطه سلول B است و دستیابی به IND یک نقطه عطف مهم است."

SC291 یک درمان سلولی CAR T آلوژنیک با فرآیند تولید مقیاس‌پذیر است که صدها دوز بیمار را در هر دوره تامین می‌کند. استفاده از سلول های آلوژنیک، الگوی درمانی را برای پزشکان و بیماران به طور یکسان با حذف آفرزیس و تولید هر بچ سلولی برای هر بیمار، ساده تر می کند. این شرکت قصد دارد در کوتاه مدت درمان بیماران را آغاز کرده و انتظار می رود که در سال 2024 اطلاعات ایمنی و اثربخشی اولیه در مورد چندین بیماری ارائه شود.

درخصوص SC291 در بیماری های خودایمنی با واسطه سلول B

SC291 یک درمان سلولی آلوژنیک با کمک سلول های CAR-T با هدایت CD19 است که با استفاده از پلتفرم هیپوایمونی Sana توسعه یافته است. برنامه‌های مرتبط با سلول‌های T آلوژنیک این کمپانی، از سلول‌های T اهداکنندگان سالم برای تولید درمان‌های CAR T استفاده می‌کند که در این مورد، CD19، پروتئین بیان شده در سطح سلول‌های B را هدف قرار می‌دهند. مطابق نتایج به دست آمده نشان داده شده است که سلول‌های B پاتولوژی بیماری را در بسیاری از بیماری‌های خودایمنی هدایت می‌کند و درمان‌های مختلف برای هدف‌گیری سلول‌های B در بسیاری از بیماری‌های خودایمنی مؤثر بوده‌اند. داده‌های در حال ظهور در این زمینه از این مفهوم پشتیبانی می‌کنند که تخلیه سلول های B در بافت عمیق تر می تواند با اثربخشی بیشتر و پروفایل ایمنی معقول مرتبط باشد. درمان CAR T با هدایت CD19 یک گزینه جدید را معرفی می کند که در آن CAR T سلول موثری است که سلول های B را از محل تخلیه می کند. هدف این پروژه توسعه SC291 در تنظیمات مختلف، با استفاده از پلتفرم تولید آلوژنیک هیپوایمنی CAR T بوده تا پاسخی را به نیازهای بزرگ برآورده نشده ارائه دهد.

لینک خبر

https://pipelinereview.com/index.php/2023111084722/DNA-RNA-and-Cells/Sana-Biotechnology-Announces-FDA-Clearance-of-Investigational-New-Drug-Application-for-SC291-a-Hypoimmune-modified-CD19-directed-Allogeneic-CAR-T-Therapy-for-Patients-w.html